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애릭스트라, 정맥혈전증 적응증 추가
[ 2003년 06월 20일 10시 19분 ]
미국 FDA는 최근 사노피-신데라보의 항혈소판약 애릭스트라(Aristra)를 정맥혈전증 예방에 연장 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.

애릭스트라의 성분은 폰다패리넉스(fondaparinux)이며 작년 2월 미국에서 본격 시판됐다.

정맥혈전증은 골반골절, 골반대체, 무릎대체수술 환자에서 폐색전을 일으킬 수 있는데 이번 신적응증 추가로 골반골절수술 환자에게 애릭스트라를 보다 장기간 사용할 수 있게 됐다.

애릭스트라는 사노피와 오가논(Orgaon)이 공동 시판하는데 작년 12월 미국에서 신적응증 추가를 위한 자료 접수를 했고 올해 3월 신속심사하기로 결정됐다.

유럽에서도 이번 신적응증을 추가하기 위해 작년 12월에 접수했으며 현재 심사가 진행 중인 것으로 알려졌다.

윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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