2026년09월01일tue
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
부광약품, 美FDA승인 기대 간염신약 '차질'
[ 2003년 06월 26일 13시 32분 ]
국내 제2호 미국 FDA 승인 신약을 꿈꾸던 부광약품의 B형 간염 치료제 Clevudine(L-FMAU)가 '파트너와의 불협화음'이란 복병을 만나 주춤하고 있다.

최근 "미국 Gliead사와의 라이센스 계약을 사실상 종결 짓는다"고 발표한 바 있는 부광약품은 아직 미완성작인 L-FMAU 개발과 관련, 내년 초까지 새로운 파트너를 영입할 예정이라고 26일 밝혔다.

이에 따라 3상 임상중인 L-FMAU의 신약 탄생은 잠시 지연될 위기에 처하게 됐다.

회사 고위관계자는 "약품에 대한 자신감이 있고 독자개발에 착수해도 무리수는 아니라는 판단하에 계약 종결을 결정했다"며 L-FMAU에 대한 확신을 내비쳤다.

그는 또한 "계약종결로 FDA 승인은 다소 늦춰질 수 있겠지만 임상을 지속적으로 진행해 나갈 것"이라고 말했다.

현재 국내에서 진행중인 3상 임상이 마무리 단계라고 밝힌 그는 "내년 10월이면 식약청으로부터 신약승인을 받을 수 있을 것"이라고 전망했다.

부광은 Gliead사로부터 받아야 하는 총 5750만 달러 중 지금까지 계약금을 포함, 1350만 달러를 받은 상태다.

부광측은 "현재까지 임상결과, 약품의 유효성과 안정성이 입증된 만큼 라이센스 계약 기회는 얼마든지 있다"고 주장했다.

한편 지난 98년 2월 미국의 Triangle사와 Clevudie의 개발을 위한 라이센스 계약을 체결한 부광약품은 Triangle사가 Gliead사에 의해 합병된 이후 요구해온 계약 변경에 불응, 최근 Gliead사로부터 개발권 포기의사를 통보 받았다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상