데일리메디 로수바스타틴, 복합성 고지혈증 개선

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로수바스타틴, 복합성 고지혈증 개선 "효과"


[ 2003년 07월 09일 10시 25분 ]

복합성 고지질혈증 환자에서 로수바스타틴(rosuvastatin) 단독요법 또는 로수바스타틴과 서방형 나이아신(niacin)의 복합요법이 지질 특성을 유익하게 개선시키는 것으로 밝혀졌다.

미국 제퍼슨 심장연구소의 데이비드 M. 카프치 박사팀은 270명의 복합성 고지혈증 환자를 4개 그룹으로 나눠 치료한 결과 이같이 나타났다고 American Journal of Cardiology 7월 1일자에 보고했다.

이에 따르면 무작위로 배치된 4개 그룹의 치료 내용은 각각 ▲로수바스타틴 10-40mg 단독 ▲서방형 나이아신 0.5-2g 단독 ▲ 로수바스타틴 40mg과 나이아신 0.5-1g의 병합 ▲ 로수바스타틴 10mg과 나이아신 0.5-2g의 병합 등이다.

연구 개시때 모든 환자는 공복시 총콜레스테롤이 200mg/dL 이상, 중성지방이 200-800mg/dL, 아포지단백B가 119mg/dL 이상, HDL이 45 mg/dL 이하였다.

아스트라제네카社가 크레스토(Crestor)라는 상품명으로 시판되고 있는 로수바스타틴은 이달 9일 미국 FDA 내분비대사자문위원회에서 승인신청 심사를 받는다. 이 약제는 캐나다, 네덜란드 및 유럽 13개국에서 승인을 받았다.

카프치 박사팀은 로수바스타틴이 단독으로도 유익한 효과가 있었으나 "복합요법에서 두 약제는 각각의 단독요법보다 혈중 HDL, LDL 및 기타 지단백을 효과적이고 안전하게 조절했다"고 밝혔다.

이 연구의 주요 결과를 보면 치료 24주 후 로수바스타틴 1일 40mg은 나이아신 2g이나 로수바스타틴 10mg 및 나이아신 2g 병합에 비해 LDL 및 非HDL 콜레스테롤을 유의하게 감소시켰다(LDL에서 각각 -48% 대 -0.1% 및 -36%, 非HDL에서 -49% 대 -11% 및 -38%l).

로수바스타틴 40mg 및 나이아신 1.0g 복합요법에서는 LDL 및 非HDL 콜레스테롤의 추가 감소가 관찰되지 않았다(각각 -42% 및 -47%).

중성지방 감소는 나이아신 단독요법의 -21%에서 로수바스타틴 40mg 및 나이아신 1g 병합의 -39%까지 분포했으며, 각 그룹 사이에 통계적 유의성이 없었다.

HDL의 증가는 로수바스타틴 단독요법에 비해 로수바스타틴 10mg 및 나이아신 2g 병합요법에서 유의하게 컸으며(24% 대 11%), 아포지단백A-1에서도 마찬가지였다(11% 대 5%). 단독요법 그룹들은 HDL과 아포지단백A-1에서 유사한 증가를 나타냈다.

각 치료 그룹에서 심각한 부작용은 나타나지 않았으나, 로수바스타틴 단독그룹이 나이아신 단독이나 로수바스타틴 및 나이아신 병합보다 내약성이 더 우수했다.

로수바스타틴 단독 그룹의 74%에서 부작용이 있었으며, 통증, 설사, 인두염, 근육통이 가장 흔했다. 나이아신 단독 및 복합요법 그룹에서는 각각 90%와 85%가 부작용을 나타냈고, 혈관확장으로 인한 홍조, 인두염, 가려움, 발진, 감각이상 등이 흔했다.

<참고: Am J Cardiol 2003;91:1304-1310>