데일리메디 약물코팅 스텐트, 혈전증 부작용 유발

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약물코팅 스텐트, 혈전증 부작용 유발


[ 2003년 07월 10일 23시 53분 ]

약물코팅 스텐트(drug-eluting stent)가 드물게 혈전증을 유발하는 것으로 밝혀졌다.

미국 FDA의 안전성정보ㆍ부작용보고 프로그램인 메드워치(MedWatch)에 따르면 시롤리무스(sirolimus) 코팅 스텐트 제품인 사이퍼(Cypher)를 생산하는 코디스 코퍼레이션社는 이 문제를 의료전문가들에게 환기시키기 위해 경고문을 띄웠다.

사이퍼 스텐트는 혈관성형술을 받는 환자에게 쓰이는 용도로 지난 4월 FDA의 승인을 받은 바 있다.

현재까지 FDA는 이 스텐트를 사용한 약 5만명의 환자 가운데 스텐트 삽입 당시 또는 수일 내에 스텐트 혈전증에 대한 보고를 47건 받았다.

FDA는 그 부작용 보고를 조사하고 있으며, 코디스社와의 협력 속에 문제의 범위를 평가하고 있다.

현재 사이퍼 스텐트가 혈전증 위험에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 어떤 인자들이 그러한 위험을 부추기는지에 관한 것은 분명하지 않다고 FDA 보도자료는 밝혔다.

한편 코디스社는 의료전문가들에게 보낸 경고문에서 사이퍼 스텐트 사용과 관련하여 다음과 같이 권고했다.

▲적절한 스텐트 크기를 선택할 것. 스텐트 크기는 가능한 한 혈관 직경과 거의 일치해야 한다.

▲적절한 환자를 선택할 것. 이 스텐트는 과거에 치료받은 적이 없는 혈관에서 관상동맥의 관 직경을 개선시키는 적응증을 가지고 있으며, 재협착은 치료 적응증이 아니다.

▲충분한 항혈소판요법을 사용할 것. 의사들은 혈전 형성의 위험을 줄이는 약제를 충분히 투여해야 한다는 것을 기억해야 한다.

▲스텐트 설치에 적절한 기술을 사용할 것. 이 스텐트는 관상동맥 혈관 벽에 붙여서 완벽하게 설치해야 한다. 불량한 스텐트 설치는 혈전증 위험을 증가시킬 수 있는 하나의 인자이다.

또한 PTCA 카테터로 병변을 미리 확장시켜야 한다.

코디스社 경고문의 풀 텍스트는 FDA 웹사이트에서 PDF 파일로 볼 수 있다(www.fda.gov/bbs/topics/news/cordis_ltr.pdf).