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간질치료제 '토파맥스' 안전성 추가 경고
[ 2003년 07월 13일 21시 10분 ]
오소-맥네일社는 간질치료제 토피라메이트(topiramate, 상품명 Topamax)의 처방정보를 개정, 땀과소증(oligohidrosis, decreased sweating)과 고열에 대한 최신 정보를 포함시켰다고 미국 FDA의 안전성 정보ㆍ부작용보고 시스템인 메드워치가 밝혔다.

땀과소증과 고열은 잠재적으로 심각하기는 하지만, 증상을 빨리 인식하여 적절히 치료하면 예방이 가능하다.

오소-맥네일社가 의료전문가들에게 보낸 경고문에 따르면 대부분의 보고는 소아와 관련이 있었다.

높은 체온과 왕성한 육체활동이 땀과소증과 고열을 조장하기 때문에 그런 환경에 있는 소아는 주의깊게 관찰돼야 한다. 또 운동과 더운 온도 노출 전후에 충분한 수분공급이 권장된다.

2002년 2월 현재 땀과소증으로 보고된 잠재적인 증례의 비율은 토피라메이트로 치료 받은 환자 100만명 당 약 35명 꼴이며, 땀과소증 때문에 치료받은 환자의 비율은 100만명 당 1.6명 꼴이다.

오소-맥네일社가 의료전문가들에게 보낸 경고문과 이번에 개정된 라벨링은 FDA 웹사이트 www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2003/safety03.htm#topama에서 찾아볼 수 있다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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