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'엔브렐' 강직성척추염 치료제로 승인
[ 2003년 07월 30일 13시 09분 ]
미국 FDA는 강직성 척추염 치료에 쓰일 최초의 생명공학제제로 암젠社의 엔브렐(Enbrel, 성분명 etanercept)을 승인했다고 21일 밝혔다.

암젠과 와이어스社가 코마케팅하는 이 주사제는 1998년 류머티스 관절염 치료제로, 2002년 건선성 관절염 치료제로 허가 받은 바 있다.

현재 미국에는 약 35만명의 강직성 척추염 환자가 있는 것으로 평가되고 있다. 미국척추염협회의 제인 브루켈 이사는 "강직성 척추염은 아직 충분한 진단이 이루어지지 않고 있으며, 가장 심한 경우 환자가 가정이나 직장에서 제대로 기능을 못할 정도"라고 밝혔다.

이번 FDA 보고에 따르면 277명의 환자를 대상으로 한 연구에서 6개월 동안 1주에 2회 엔브렐 주사로 치료하고 통증, 기능 및 염증 평가를 시행했을 때 환자의 58%에서 유의한 호전이 나타났다.

반면 위약 그룹에서는 23%에서 그같은 호전이 있었다.

엔브렐의 주요 부작용은 주사부위 반응과 상부 호흡기감염이었다.

한편 암젠은 중등도에서 중증에 이르는 건선 환자를 치료하는 약제로 엔브렐의 시판 허가를 FDA에 신청해 놓고 있다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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