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日임상약리약회, '인정CRC' 시험제도 실시
[ 2003년 08월 15일 14시 49분 ]
일본 임상약리학회는 내년부터 2년 이상의 실무경험이 있는 임상시험 코디네이터들을 대상으로 실력인정시험을 실시할 계획이다.

이는 신약의 임상시험 시장이 확대됨에 따라 임상시험의 업무를 좌우하는 임상시험 코디네이터(CRC)의 실력향상이 필요하다는 목소리가 높아지고 있기 때문.

또 업무를 위탁하는 제약회사 등이 현재 약3000명에 달하는 일본 CRC의 실력차이가 너무 심하다고 지적한 부분도 있다.

이에 따라 도입될 '인정CRC' 시험에서는 임상시험 실시기준의 내용과 부작용에 대한 대응방법 등을 평가할 예정이다.

내년 시험도입에 앞서 올9월에는 약사·간호사 등의 자격을 가진 4년 이상의 임상시험 보좌실무경험이 있는 사람들을 대상으로 잠정 인정CRC 30∼40명 정도를 선발할 계획이다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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