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美FDA, 고지혈증 치료제 크레스토 최종허가
[ 2003년 08월 17일 08시 40분 ]
아스트라제네카는 17일 美 FDA로부터 고지혈증 치료제 크레스토(성분 로수바스타틴)의 시판허가를 받았다고 밝혔다.

또한 크레스토 5~40mg이 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합성 이상지혈증, 순수 중성지방혈증 등 다양한 지질 이상증의 치료에 대해서도 FDA 허가를 받았다고 전했다.

FDA의 이번 결정에 대해 아스트라제네카는 지난달 9일 내분비, 대사 자문위원회가 만장일치로 크레스토의 허가를 권고한 것에 이어 그 효능과 안전성을 확고히 인정한 결과라고 평가했다.

회사측에 따르면 크레스토는 LDL 콜레스테롤을 최고 63%까지 낮추는 동시에 HDL 콜레스테롤을 상승시키는 효능 또한 뛰어나다.

아스트라제네카의 대표이사 톰 맥킬롭 경은 "크레스토가 현재 치료를 받지 않고 있거나, 치료를 받더라도 치료 목표치에 도달하지 못하고 있는 환자들에게 새로운 치료수단으로서 중요한 역할을 하리라고 믿는다"고 말했다.

한국아스트라제네카 손지웅 이사는 "크레스토는 뛰어난 효능과, 선택적 작용으로 인한 안전성을 가진 고지혈증 치료제로서, 가까운 시일 안에 국내에서도 많은 고지혈증 환자들에게 보다 편한 삶을 누릴 수 있는 기회를 제공해 줄 수 있을 것으로 기대한다”라고 밝혔다.

지난 2002년 네덜란드에서 최초로 허가를 취득한 크레스토는 현재 23개국에서 허가된 상태이며 국내에서도 허가 절차를 밟고 있다.

박대진기자 djpark@dailymedi.com
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