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"GSK, '세레벤트·애드베어'에 새 경고문 부착"
[ 2003년 08월 20일 11시 30분 ]
글락소스미스클라인社의 천식치료제 세레벤트(Serevent)와 애드베어(Advair)가 치명적인 천식 에피소드나 천식관련 사망 위험을 약간 가지고 있다는 내용의 새 경고문을 부착하게 될 것이라고 미국 FDA가 최근 밝혔다.

그러나 FDA는 세레벤트나 애드베어를 지시대로 사용할 경우 환자를 치료하는 이점(benefits)이 그러한 위험(risks)보다 많다고 강조했다.

두 약제는 모두 살메테롤(salmeterol)이라는 활성성분을 함유하고 있는데, 장기작용성 베타-작용약인 살메테롤은 기관지 근육을 이완시켜 환자가 좀 더 용이하게 호흡할 수 있도록 하는 작용을 가지고 있다.

세레벤트는 1994년 미국 시장에 발매됐다. 회사측은 그 약제의 안전성 문제를 다루기 위한 연구를 1996년에 개시했다.

그러나 세레벤트로 치료받은 환자에서 위약에 비해 사망 등 치명적인 천식 에피소드가 더 많이 관찰됨에 따라 지난 1월 글락소스미스클라인은 그 시험을 중지한다고 발표했다.

회사측은 FDA 발표에 대해 즉각적인 코멘트를 하지 않았다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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