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"글락소 HIV약 '트리지비어' 승인 철회하라"


[ 2003년 08월 22일 08시 35분 ]

미국 최대의 AIDS 단체가 글락소스미스클라인社의 HIV 치료제 트리지비어(Trizivir)의 승인을 철회하라고 지난 19일 미국 허가당국에 요구했다.

이 단체는 이같은 요구와 함께 트리지비어가 다른 약제 병합보다 효과가 낮다는 것을 보여주는 한 연구를 인용했다.

트리지비어는 하루 두 번 먹는 한 개의 정제에 AZT, 3TC, 아바카비어(abacavir) 등 3개 항바이러스제를 복합하여 약물 투여법을 단순화한 제품이다.

미국 국립보건원(NIH)은 지난 3월 트리비지어가 환자의 HIV를 억제하는 데 비교적 효과가 적다는 이유를 들어 트리비지어 단독요법과 다른 병합요법을 비교하는 시험의 일부를 중단한다고 밝힌 바 있다.

미국에서 약 1만2,000명에게 HIV 관련 의료 서비스를 제공하고 있는 ‘AIDS 헬스케어 파운데이션’은 “트리지비어는 다른 HIV/AIDS 약제와 함께 투여할 경우에만 효과적인 것 같다”고 주장했다.

이 단체는 FDA에 보낸 공문에서 “트리지비어를 시장에 그대로 두는 것은 상당수 의사들이 새로운 연구 결과를 알지 못하고 계속 그 약제를 단독으로 처방할 수 있기 때문에 위험할 수 있다”고 지적했다.

또 “트리지비어가 유효성이 없다는 것은 그것이 안전하지 못하다는 뜻”이라고 덧붙였다.

이 AIDS 단체는 NIH 시험 결과에도 불구하고 글락소스미스클라인이 트리지비어를 단독 치료제로 공격적인 마케팅을 계속하고 있다고 비난했다.

글락소스미스클라인의 관계자들은 이에 대해 즉각적인 코멘트를 피했다.

AIDS 헬스케어 파운데이션에 따르면 트리지비어는 5번째로 가장 많이 처방되는 HIV 치료제로, 2002년 매출액이 4억7,300만 달러에 이르고 있다.

FDA의 한 대변인은 트리지비어를 시장에서 밀어내려는 AIDS 헬스케어 파운데이션의 요구를 검토할 것이라고 밝혔다.