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경인청, 소아용록시티로신 2개월 제조 정지
[ 2003년 09월 09일 02시 48분 ]
대한뉴팜의 소아용 록시티로신과립이 붕해시험에서 부적합 판정을 받아 2개월 제조업무 정지처분을 받는등 4개 제약사의 총 5개 품목이 제조허가 취소 또는 제조업무 정지처분을 받았다.
9일 경인식약청에 따르면 제일알팜의 가네이드에프연질캅셀이 함량시험에서 부적합 판정을 받아 오는 18일자로 제조품목 허가취소 조치를 당했다.
또 세종제약의 세종안푸라솔주가 불용성 이물시험에서 부적합 판정을 받아 6개월 제조업무 정지처분을, 명인제약의 명인염산아미트리프틸린정 20㎎이 용출시험 부적합으로, 명인트라조돈캅셀 25㎎이 용출시험 부적합 판정으로 각각 3개월과 15일의 제조정지 처분을 받았다.
이와함께 대한뉴팜의 소아용록시티로신과립도 붕해시험 부적합 판정으로 2개월 제조업무 정지처분이 내려졌다.
박재붕기자 parkjb@dailymedi.com
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