2026³â09¿ù01ÀÏtue
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Ú¸FDA, GSK Ç׿ì¿ïÁ¦ 'À£ºÎÆ®¸° XL' ½ÂÀÎ
[ 2003³â 09¿ù 14ÀÏ 08½Ã 32ºÐ ]
±Û¶ô¼Ò ½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÀÇ Ç׿ì¿ïÁ¦ À£ºÎÆ®¸° XL(ºÎÇÁ·ÎÇǿ ÇÏÀ̵å·ÎŬ·Î¶óÀ̵å extended-release tablets)ÀÌ ÃÖ±Ù 18¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀÇ ÁÖ¿ä ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦·Î FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.

À£ºÎÆ®¸° XLÀº ¼±ÅÃÀû ³ë¿¡Çdz×ÇÁ¸°, µµÆÄ¹Î ÀçÈí¼ö¾ïÁ¦Á¦(NDRI) °è¿­ Ç׿ì¿ïÁ¦ Áß ¹Ì±¹ FDA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ÃÖÃÊÀÇ 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë ¾àÀÌ´Ù.

À̹ø FDA ½ÂÀο¡ µû¶ó À£ºÎÆ®¸° XLÀº 9¿ù Áß¼øºÎÅÍ´Â ¹Ì±¹³» ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

GSK ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç¾÷ºÎ »çÀåÀÎ Chris Viehbacher ´Â "¿ì¿ïÁõÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀÚ³ª Ä¡·áÁ¦¸¦ ó¹æÇÏ´Â ÀÇ»ç ¸ðµÎ, ÇÏ·ç ÇÑ ¾Ë¸¸ °£ÆíÇÏ°Ô º¹¿ëÇÏ´Â XLÁ¦ÇüÀ» ȯ¿µÇÏ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

À£ºÎÆ®¸° XLÁ¤Àº ü³»¿¡¼­ ¼­¼­È÷ ¹æÃâµÇµµ·Ï °í¾ÈµÈ 2Áß ÄÚÆÃ¸· ±¸Á¶·Î µÅÀÖ
À¸¸ç ÇöÀç ±¹³»¿¡ ½ÃÆÇ ÁßÀÎ À£ºÎÆ®¸° Á¦ÇüÀº SR(sustained-release)Á¦ÇüÀ¸·Î
ÇÏ·ç 2ȸ º¹¿ëÇÑ´Ù.
¹Ú´ëÁø±âÀÚ djpark@dailymedi.com
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¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó