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독극물 성분 약제 일반의약품 유통 '충격'
[ 2003년 09월 16일 11시 23분 ]
전문의약품으로 분류돼야 할 독약 및 극약 성분 약제가 버젓이 3년동안 일반의약품으로 유통된 것으로 드러났다.

한나라당 이재선 의원은 16일 감사원이 제출한 '의약품 분류제도에 의한 운영실태'를 분석한 결과 독약 및 극약으로 분류됐던 2개 성분 43개 의약품이 2000년부터 일반의약품으로 유통돼 왔다고 밝혔다.

문제시 되고 있는 독·극약 성분은 소화기계 작용약물인 염산파파베린과 옥세타자인 등 2가지다.

염산파파베린 성분이 함유된 H 제약 외 4개 제약사 6개 품명의 의약품, 옥세타자인 성분의 A제약 외 15개 제약사의 20개 의약품 등이 일반의약품으로 유통된 것으로 나타났다.

2000년 약사법 개정시 독·극약은 전문의약품으로 분류키로 하고 관련조항을 규제완화 차원에서 폐지, 극약 605종(독약 108종, 극약 497종)은 전문의약품으로 규정됐었다.

하지만 이 과정에서 복지부의 업무 소홀로 이들 두 개 성분의 약제들이 전문의약품에서 누락, 일반의약품으로 유통됐다.

이재선 의원은 "이들 성분의 누락 경위를 조사하기 위해 당시 담당 공무원을 추적해 봤지만 헛수고였다"며 "현직 공무원들 조차 이들 성분의 누락을 의아해 했다"고 전했다.

얼마전에는 감사원의 복지부 감사결과 종전의 일부 극약성분이 일반의약품으로 분류돼있어 의약품 분류에 혼선은 물론, 안전성의 문제를 배제할 수 없다고 지적된 바 있다.

이 의원은 "국민건강을 위해 독·극약 성분이 함유돼 있는 의약품에 대한 안정성의 확보 측면에서도 정밀조사를 통한 제도적 개선이 요구된다"고 밝혔다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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