데일리메디 팍실CR, PMDD 치료제로 FDA 승인

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팍실CR, PMDD 치료제로 FDA 승인


[ 2003년 09월 22일 01시 04분 ]

글락소 스미스클라인의 항우울제 팍실CR(paroxetine HCI controlled-release)정이 최근 PMDD(월경전 불쾌기분장애) 치료제로 미 FDA의 승인을 획득했다.

팍실CR은 우울증과 공황장애 치료제로 승인 받은 바 있다.

예일의대 신경정신과 부교수 킴벌리 A. 욘커 박사는 "팍실 CR의 승인은 의사들과 환자들에게 최소한의 용량으로 PMDD 증상을 효과적으로 관리할 수 있는 새로운 치료제를 제공해 준 것"이라고 평가했다.

Paxil의 일반명은 paroxetine으로 현재 국내에서는 세로자트라는 상품명으로
판매되고 있으며 CR(controlled release)제형은 2004년 상반기 허가 받을 예정이다.

한편 미국 가임기 여성 5백 만명 이상에게 악영향을 끼치고 있는 PMDD(Premenstrual Dysphoric Disorder)는 월경 전 증후군(PMS)의 새로운 명칭이 아니다.

PMDD는 심각한 PMS를 말하며 여성의 직장 생활 및 일상 생활 수행 능력에 심각한 영향을 끼친다.

보통 PMDD 증상은 월경 주기 후반에 나타나며, 월경이 시작되면 혹은 시작 후 얼마 후에 가라앉는다.

매달 혹은 거의 주기적으로 나타나는 PMDD의 적절한 진단과 치료를 받기 위해서는 그 증상에 대해 인식하고 있는 것이 중요하다고 전문가들은 충고한다.

아래 증상 중 1~4번 항목 중 최소 한 가지를 포함하여 5가지 이상의 증상이 나타날 경우 PMDD 일 가능성이 높다.

① 우울한 기분
② 불안함, 긴장감
③ 정서적 기복(갑자기 슬퍼지거나 눈물이 솟는 경우, 거부감 증가)
④ 화를 내거나 짜증을 내는 일이 많아짐, 언쟁이나 말다툼이 늘어남
⑤ 일상 생활에 대한 관심이 없어짐(직장, 학교, 사회 생활 등)
⑥ 집중 곤란
⑦ 피곤함, 지침, 에너지 상실
⑧ 확연한 식욕 변화, 과식, 탐식
⑨ 불면(혹은 잠을 자기 어려움) 혹은 수면 과다
⑩ 자제력 상실 혹은 무언가에 압도된 느낌
⑪ 체중 증가, 복부 팽만감, 가슴이 민감해지거나 커짐, 두통, 근육통 및 관절통