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엘록사틴, 대장암 1차 치료제 심사대상
[ 2003년 09월 25일 08시 30분 ]
사노피-신데라보(Sanofi-Synthelabo)의 항암제 '엘록사틴'이 최근 전이성 결장직장암 1차치료제 적응증으로 미국 FDA의 6개월 우선 심사 대상에 선정됐다.

엘록사틴에 대한 FDA의 우선심사 결정은 미국국립암센터(NCI)가 후원한 결장직장암에 대한 1차요법제로 N=9741 연구 결과에 따른 것이다.

N=9741 연구 결과 치료반응 비율, 진행 관해 생존 기간, 전반적인 생존 기간 및 약물 안전성 차원에서, IFL 용법에 비해 엘록사틴을 투여한 FOLFOX 용법이 우월하다는 것이 입증됐다..

연구결과에 따르면 전반적인 생존 기간은 IFL 용법 투약군이 14.8개월인데 비해 FOLFOX 용법 투약군은 19.5개월로, IFL 용법에 비해 엘록사틴을 기본으로 한 용법에서 4.7개월 향상됐고, 이는 생존 기간이 30%이상 증가한 것이다.

한편 FDA 우선 심사는 중증 또는 생명을 위협하는 질환 치료를 위해 충족되지 않은 의료 욕구를 만족시킬 가능성이 보이는 새로운 약제들을 신속하게 검사할 목적으로 시행된다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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