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"아스트라, 항생제 머렘 판촉물 배포중지"


[ 2003년 10월 07일 22시 05분 ]

미국 FDA는 항생제 머렘(Merrem)이 약제내성 감염증에 효과적이라고 주장하는 판촉물들의 배포를 중지하라고 아스트라제네카社에게 요구했다.

FDA는 지난 6일 자체 웹사이트에 게시한 문건을 통해 의사들을 목표로 하는 아스트라제네카의 판촉물들에 대해 이의를 제기했는데, 이 판촉물들이 '밀려드는 내성을 공격하기(Attacking the Tide of Resistance)'라는 주장과 함께 머렘이 다른 치료제에 듣지 않는 세균과 싸울 수 있다는 주장을 담고 있다고 비난했다.

FDA는 이 문건에서 "우리는 약제내성균에 대한 그같은 임상 유효성의 주장을 뒷받침할만한 구체적인 증거나 임상 경험을 알지 못하고 있다"고 주장했다. 이 문건은 10월 3일자로 돼 있다.

아스트라제네카는 실험실 연구에서 머렘이 내성균에 대해 작용한다는 것을 보여주는 데이터를 인용했다. 이에 대해 FDA는 "이 데이터는 항생제의 임상 유효성을 정확히 예견할 수 있는 충분한 근거가 되지 않는다"고 지적했다.

유럽의 2대 제약사인 아스트라제네카는 FDA의 이같은 요구를 검토중이라고 한 대변인이 전했다. 그는 "우리는 이 문제의 해결을 위해 FDA와 협조적으로 노력할 것"이라고 밝혔다.

약제내성균의 출혈은 공중보건상 중대한 관심사다. 치료가 어려운 세균들이 점점 더 많아지고 있기 때문이다. 특히 부적절한 항생제 처방이 이런 경향을 부추기는 요인의 하나로 지목되고 있다.

정맥주사로 투여되는 머렘은 1996년 특정 균주에 의한 복부 감염증과 세균성 수막염 치료제로 승인 받았으며, 약제내성균 치료제로 허가된 바 없다.

FDA는 "머렘이 약제내성균 치료에 효과적이라고 주장하는 것은 부적절한 처방을 부추길 수 있다"고 강조했다.