데일리메디 획기적 급성심근경색증 치료제 국내 출시

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획기적 급성심근경색증 치료제 국내 출시


[ 2003년 10월 08일 20시 46분 ]

일단 발생하면 30% 이상의 환자가 사망하는 병. 병원 도착 전 50% 정도가 사망하고 도착이후 적극적인 치료를 해도 사망률이 10%에 이르는 중증질환이 있다. 바로 급성심근경색증.

5~10초 동안의 정맥주사 한 방으로 급성심근경색이 발생한 환자의 목숨을 살릴 수 있는 '신비의 약'이 내달 국내에 출시될 예정이어서 비상한 관심을 모은다.

한국베링거인겔하임은 정맥 주사로 단일투여(I.V Simgle Bolus)가 가능한 Metalyse(성분 tenecteplase, TNK-tPA)를 11월 중으로 시판에 들어갈 예정이라고 6일 밝혔다.

급성심근경색증 치료의 핵심은 가능한 빠른 시간내 경색관련 혈관 및 심근으로 재관류를 시키는 것.

즉, 12시간 이내에 혈전 용해제 관동맥중재술을 이용한 혈관재통이 치료의 근간이라고 전문가들은 입을 모은다.

하지만 액티라제나 유로키나제와 같은 기존 약제들은 투약시간만 1시간 30분 가량 걸려, 투약이 완료될 때까지 안심할 수 없었다.

이런 점을 감안할 때 출시예정인 메탈라제는 5초내 투약 완료로 급성심근경색증 환자의 생존율을 증가시킬 것으로 평가받고 있다.

17000여 명의 급성심근경색 환자를 대상으로 메탈라제와 액티라제(Actilyse, r-tPA) 투여 후 사망률 감소를 비교한 임상시험 ASSENT-Ⅱ 결과, 뇌 이외 기타부분에서의 출혈 발생율을 현저하게 감소시킨 것으로 나타났다.

국내에서도 서울대병원, 서울아산병원, 아주대병원, 경희의료원, 세브란스병원 등 전국 9개 대학병원에서 실시한 임상 결과 안전성과 유효성을 인정 받았다.

관상동맥 조영술로 진행된 국내 3상 임상실험에서 TIMI2 혈류 이상인 환자는 메탈라제군 100%, 엑티라제(r-tPA)군 72.4%로 메탈라제(TNK-tPA)군이 높았다.

국내 임상책임자인 전남대학교병원 정명호 교수는 메탈라제 출시와 관련, "급성 심근경색증 치료에 있어 가장 빠르고 간편한 투여방법을 제공할 것"이라고 전망했다.

정 교수는 또 "임상에서 r-tPA와 TNK-tPA의 안전성과 유효성 차이는 없었다"며 "때문에 TNK-tPA의 단축된 투여시간과 간편한 투여방법에 주목할 필요가 있다"고 덧붙였다.