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美, 유방확장술용 실리콘젤 재승인 전망
[ 2003년 10월 16일 12시 06분 ]
11년전에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사용금지 처분을 받은 유방 확장용 실리콘 젤 보형물이 다시 판매될 전망이다.

미국 FDA 자문위원회 15명은 부작용 위험 때문에 사용이 금지된 실리콘 보형물에 대해 수술을 받은 2만6천여명의 의견을 수렴, 안전성 여부를 심사한 결과 9:6으로 승인을 찬성했다고 로이터 통신은 16일 전했다.

이에 따라 유방성형용 실리콘 보형물의 수입을 금지하고 있는 국내에서도 관련 법률의 재검토가 이뤄질 것으로 관측되고 있다.

통신에 따르면 이번 조치는 실리콘 판매 금지 후 대체재로 사용되는 식염수 보형물에 대한 부작용 보고가 잇따르고 있어 업계의 ‘형평성’을 고려해 내려진 것이다.

실리콘 보형물은 유방확대술 재료로 각광받아왔으나 부작용을 겪은 여성들의 항의가 쇄도하자 FDA는 지난 1992년 의료 목적이 아닌 유방확대의 목적으로 사용하는 실리콘 보형물 판매를 금지한 바 있다.

하지만 실리콘 보형물 제조사인 ‘이나메드’사(社)는 최근 실리콘의 무해성을 입증하는 자료들과 함께 보형물의 판매 승인을 신청했다.
김현정기자 hjkim@dailymedi.com
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