데일리메디 제약사, 中 진출시 서류준비만 1∼3년 소요

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제약사, 中 진출시 서류준비만 1∼3년 소요


[ 2003년 10월 21일 02시 01분 ]

국내 제약기업들이 중국시장에 효율적으로 진출하기 위해서는 높은 진입장벽 해소와 함께 중국내 의약품 소비패턴과 성향 등을 면밀히 분석해 낼 수 있는 전문인력이 필요하다는 주장이 제기됐다.

중국에 진출한 제약회사 담당 임원들은 최근 제약협회에서 주중 한국대사관에 파견돼 있는 전은숙 식품의약품안전청 서기관이 참석한 가운데 개최된 간담회에서 이 같은 의견을 피력했다.

참석 임원들은 "중국진출시 허가·임상에 필요한 구비서류가 너무 많아 준비기간만 1~3년이 소요되는 경우가 대부분"이라며 불필요한 규제완화에 정부가 나서줄 것으로 요청했다.

특히 국내 허가, 임상시험 내역도 중국내에서 활용할 수 있는 방안이 강구되어야 할 것이라고 임원들은 주장했다.

이와함께 폭넓은 시야를 갖고 중국 의약품 시장정보를 수집 분석해내는 의약품 분야 전담 인력을 상주시켜 중국 진출의 성공확률을 높이고 비용도 절감해야 할 것이라고 강조했다.

제약협회는 이와 관련 연구개발위원회 산하에 중국진출 관련 제약사들로 실무추진소위를 구성, 중국진출의 노하우 및 정보 공유 방안을 검토키로 했다.

이에 앞서 전은숙 서기관은 매년 20%씩 성장하고 있는 중국의약품 시장은 원료의약품 분야에 강점이 있으나 신약개발의 경우 선진국 수준에 이르기 위해서는 10여 년이 걸릴 것으로 예상했다.

중국정부는 의약품 안정성 관련 정보를 분기별로 공포, 부적합한 제품 및 업소를 퇴출시키는 정책을 강력히 실시하고 있으며 오는 2004년 7월부터는 GMP시설을 이용한 의약품 생산을 본격 실행할 계획이라고 전했다.

유통부분에서는 올 4월부터 다국적유통기업의 중국내 사업진출을 허가했으나 허가조건의 어려움과 유통표준화 미비로 크게 활성화되지 못하고 있다고 전 서기관은 설명했다.

한편 이날 간담회에는 제약협회 신석우 전무, 노준식 기획이사가 배석했으며 동아제약, 삼천당제약, 신풍제약, 종근당, 한국유나이티드, 한미약품, 화평생약 관계 임원이 참석했다.