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경인식약청, 품질불량의약품 단속강화
[ 2003년 10월 24일 10시 34분 ]
경인지방식약청은 의약품 제조업소 10개소에 대한 특별약사감시 결과, 부적합된 동신제약 등 2개소를 적발, 행정처분할 계획이라고 24일 밝혔다.

이번 특별약사감시는 의약품 최종 취급자인 인천 및 경기도 약국개설자(약사 400명)들 대상으로 품질이상 여부에 대한 설문조사를 실시, 그 회신내용을 분석해 약사감시 및 수거·검사 등의 자료로 활용하는 과정에서 이뤄진 것이다.

설문조사에서 의약품 품질이상이라고 보고된 사항은 습도, 공기유입 등 보관조건 및 외부충격에 민감하다는 내용이 주를 이뤘다.

이러한 품질이상은 제조업소의 공정 및 보관관리가 미흡하거나 유통과정중 적재·운반 등 취급시의 부주의, 최종 취급자인 약국에서 개봉후 장기간 처방조제용으로 사용할 경우 온·습도관리 미비 등 보관관리 소홀로 인해 발생할 수 있다는 것이 경인식약청의 설명이다.

경인식약청은 "설문조사 결과를 바탕으로 품질이상이 의심되는 경동제약 '에펜정' 등 31품목을 수거해 검사가 실시하고 있다"며 "조사결과에 따라 나타난 품질이상 유형들을 한국제약협회를 통해 해당업소 및 타업소에 KGMP 기준 등 약사법령을 철저히 준수하고 동일한 품질이상이 발생되지 않도록 홍보를 요청했다"고 말했다.

경인식약청은 "또 도매협회 및 약사회에 의약품 보관·사용시 보관조건 및 사용시 주의사항들을 철저히 준수토록 주의를 촉구하고, 앞으로도 일정 기간마다 품질이상 의약품에 대한 모니터링을 지속적으로 실시할 계획"이라고 덧붙였다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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