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대화기기, '약물자동주입기' CE마크 획득
[ 2003년 10월 29일 10시 27분 ]
의료기기 전문업체인 대화기기(대표 윤대호)는 자사의 약물자동주입기 제품인 'MEDIFUSION MP-1000'<사진>이 최근 산업기술시험원에서 시행한 CE품질인증 심의를 통과, CE마크를 획득했다고 29일 밝혔다.

현재 영국등 유럽 시장에 의료기기 제품을 수출하기 위해서는 CE마크 획득이 필수적이다.

대화기기는 이번 CE마크 획득을 계기로 내년도 유럽시장에서 70만불 상당의 수출액을 달성할 것으로 기대하고 있다.

대화기기는 CE마크와 함께 중국 SDA(국가의약품감독관리국) 인증도 획득했다.

유럽과 마찬가지로 중국 시장에 진출하기 위해서는 SDA인증이 필수적이며, 대화기기는 현재 북경과 상해 지역에 신설해 MP-1000 제품을 판매중이다.

이 회사 임준 이사는 "MP-1000의 전단계 모델인 DF-1200 제품이 이미 SDA인증을 받아 8월 현재 중국 현지에서 30만불의 매출 실적을 올렸다"며 "MP-1000도 SDA인증 획득을 계기로 중국 전역에 판매되고 있다"고 말했다.

한편 지난 4월 출시된 'MP-1000' 제품은 주입량을 마이크로(Micro) 단위로 설정해 시간당 0.1∼9,999ml까지 약물의 양을 조절할 수 있다.

이 제품은 또 '드롭센스'(Drop sensor) 기능을 적용, 장기간 사용 시 약물 주입량이 변동되는 것을 자동보정해준다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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