데일리메디 코 분무형 새 발기부전 실험치료제 선봬

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코 분무형 새 발기부전 실험치료제 선봬


[ 2003년 11월 05일 09시 46분 ]

코 분무형의 새로운 발기부전 실험약이 중간 단계의 임상시험에서 일차적 목표를 달성했다고 이 약물의 제조회사가 지난 3일 전했다.

발기부전 환자를 대상으로 PT-141이라는 약물의 안전성과 유효성 연구를 시행한 플라틴 테크놀로지社는 시험된 네 가지 용량 모두에서 통계적으로 유의하게 발기 능력의 향상이 이뤄졌다고 밝혔다.

미국 뉴저지 크랜버리에 위치한 플라틴社는 특히 심혈관 부작용이 관찰되지 않았다고 덧붙였다.

1개월 가량 진행된 이 연구의 결과는 지난 1일밤 로스앤젤레스에서 열린 한 의학 학술대회에서 보고됐으며 과거 비아그라(성분명 sildenafil citrate)에 우수한 반응을 보였던 경증에서 중증에 이르는 발기부전 환자 271명이 참여했다.

플라틴의 최고경영자인 칼 스파나는 "이번 임상 결과는 우리가 이 약물의 허가신청을 내어 승인 받지 못할 이유가 없음을 보여주고 있다"고 단언했다.

이번 임상시험은 환자들에게 5mg, 10mg, 15mg, 20mg 등 네 가지 용량으로 위약이나 PT-141을 투여했다.

이 연구에서 나온 한 가지 부정적인 소식은 환자의 약 12%가 부작용 때문에 중간에 약물 사용을 중단했다는 것이다.

약물 중단의 약 60%는 위장관 장애 때문이었고 그 문제는 두 가지 고용량을 투여한 환자에서만 나타났다고 회사측은 설명했다. 실제로 두 가지 저용량을 투여한 환자에서 중간에 약물 투여를 중단한 예는 없었다. 회사는 다음 시험에서 20mg 용량을 제외할 방침으로 알려졌다.

스파나는 "(약물의) 승인으로 가는 아주 분명한 길"이라고 말했지만, 앞으로 전혀 걸림돌이 없다 하더라도 비아그라와 그 경쟁제품들이 이 새로운 약제의 도전을 받게 되려면 2007년 말이나 2008년 초가 돼야 할 것이라고 회사측은 예상했다.