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美 FDA, 약품부작용관리 정보시스템 구축
[ 2003년 11월 06일 10시 00분 ]
신약 시판후 부작용을 조기에 찾아내는 '약품부작용관리 정보시스템'이 미국에서 구축되고 있어 관심을 끈다.

6일 미국의 '프로스트&설리반(Frost & Sullivan)' 컨설팅사에 따르면 미 FDA는 신약 시판을 허가한 이후 시판되는 도중에 발견되는 부작용을 조기에 찾아내기 위한 약품부작용관리 정보시스템 구축 작업을 벌이고 있다. .

그동안 FDA는 신약 시판 이후 발견되는 문제점에 대해 의료 및 건강관리 전문가들이 부작용에 대한 리포트를 제출하면 그때서야 조사에 착수하는 등 수동적으로 대처해왔다.

그러나 이 시스템이 구축되면 신약의 알려지지 않은 부작용으로 환자들이 피해를 당하기 전에 문제점을 탐지해 낼 수 있다.

FDA는 특히 신약의 부작용에 관한 보다 정확한 정보를 획득하고 즉각적인 조치를 취하기 위해 의료기관에 기록돼 있는 전자의료정보에 직접 접근할 수 있는 시스템 구축작업도 진행중인 것으로 알려졌다.

프로스트&설리반사는 "이 시스템은 어느 약품이 잘못 사용되었을 때 FDA가 자동으로 의료기관에 전달할 수 있는 또 다른 이점도 있어 FDA와 의료기관간 상호협력 관계를 더욱 두텁게 하는 가교역할을 할 것으로 예상된다"고 말했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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