데일리메디 응급피임약, 10대 소녀에서 안전성 확인

로그인 | 회원가입


응급피임약, 10대 소녀에서 안전성 확인


[ 2003년 11월 20일 20시 17분 ]

응급피임약이 10대 소녀에서도 안전하고 내약성이 우수하다는 연구 결과가 나왔다.

미국 샌프란시스코 캘리포니아대학 산부인과의 신시아 하퍼 박사팀은 지난 17일 American Public Health Association 연례학술대회에서 "10대 소녀를 대상으로 응급피임약을 시험한 것은 이번이 처음"이라고 밝히고 "모든 소녀가 그 약제를 안전하게 투여했다"고 덧붙였다.

하퍼 박사팀은 '플랜B(Plan B)'라는 이름으로 시판되는 응급피임약 레보노르제스트렐(levonorgestrel)의 안전성과 약동학을 연구하기 위해 두 가지 시험을 수행했다.

레보노르제스트렐은 1999년 시판에 앞서 WHO가 시행한 연구를 통해 애초부터 18세 이상 여성에서만 시험이 이루어졌다고 하퍼 박사는 지적했다.

그는 "우리는 그 이하의 어린 소녀에 대한 데이터를 전혀 가지고 있지 않았다"면서 "분명 원하지 않는 임신이 많기 때문에 많은 10대 소녀들이 이 약제를 사용할 수 있을 것"이라고 말했다.

하퍼 박사는 "FDA는 소아 데이터를 얻고 싶어했다"고 설명하고 "우리는 소아 인구에서 피임약 사용을 연구하는 것이 정말 중요하다고 생각한다"고 밝혔다.

이번 연구는 임신하지 않은 13~16세 연령의 10대 소녀 55명을 대상으로 시행됐는데, 이들 소녀의 부모가 연구 참여를 허락한 상태에서 이루어졌다. 연구 대상 소녀들은 레보노르제스트렐 0.75 mg을 경구로 투여했으며, 12시간 후 한번 더 투여하도록 지시를 받았다.

연구팀은 그 약제를 복용한 후 3일까지 22명의 소녀들로부터 혈액 샘플을 채취하여 성인 환자의 결과와 비교했다. 이 혈장 샘플은 0시간, 0.5시간, 1.0시간, 1.25시간, 1.5시간, 1.75시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간 및 72시간째 분석이 이루어졌다.

하퍼 박사는 10대 소녀의 98%가 레보노르제스트렐을 적절하게 투여했으며, 성인 여성과 같은 시간대(timeframe)의 월경주기로 회복됐다고 보고했다.

약동학 연구는 10대 소녀들이 성인 여성보다 신속하게 체내에서 약물을 배출하는 경향이 있음을 보여주었다. 하퍼 박사는 "성인 여성은 약물 노출 정도가 더 높은 반면 10대 소녀는 더 빨리 배출시켰다"고 밝혔다.

이러한 원인은 생체이용률의 감소 때문일 수 있으나, 인종과 체중을 보정했을 때 10대 소녀와 성인 여성 사이의 차이는 통계적으로 유의하지 않았다고 그는 지적했다.

<참고: APHA 131st Annual Meeting: Poster Session 3070.0, Board 8>