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"도세탁셀이 파클리탁셀보다 '우수'"


[ 2003년 12월 07일 10시 47분 ]

진행성 및 전이성 유방암 치료에 널리 쓰이는 2개의 탁산(taxane)계열 항암제를 비교한 시험에서 도세탁셀(docetaxel, 상품명 Taxotere)이 파클리탁셀(paclitaxel, 상품명 Taxol)보다 전체 생존율을 개선시키고 진행 시간을 지연시키는 것으로 나타났다.

전체 생존율은 파클리탁셀로 치료받은 224명의 여성에서 12.7개월임에 비해 도세탁셀을 투여한 225명의 여성에서는 15.4개월로 나타났다(P = 0.03). 진행 시간은 파클리탁셀 치료 환자에서 3.6개월임에 비해 도세탁셀 치료 환자에서는 5.7개월이었다(P = 0.0001).

미국 베일러-사몬즈 암센터의 유방암 연구 책임자이자 U.S. 온콜로지 리서치의 메디컬 디렉터인 스티븐 E. 존스 박사는 지난 3일 '제26차 샌안토니오 유방암 심포지엄'에서 이같이 보고했다.

연제 발표에서 그는 전이성 유방암에서 생존율의 이점을 보여준 화학요법 시험은 1,000개 이상의 시험 가운데 10개에 불과했으며 "그 10개 시험 중 5개가 도세탁셀을 사용한 경우"라고 지적했다.

이번 존스 박사팀의 연구는 449명의 전이성 유방암 환자를 무작위로 나누어 한 그룹에는 100 mg/m2의 도세탁셀을 3주마다 1시간씩 주입하고 다른 한 그룹에는 175 mg/m2의 파클리탁셀을 3주마다 3시간씩 주입했다.

1994년과 2001년 사이에 등록된 이 환자들은 적어도 한번은 안트라사이클린 기반 치료(anthracycline-based regimen)를 받은 바 있었다.

존스 박사는 안전성 평가를 받은 환자 444명과 유효성 평가를 받은 환자 394명의 데이터를 발표했다. 22명의 환자는 여러 가지 이유로 평가가 이루어지지 못했는데, 주로 두 주기의 치료를 다 마치지 못했기 때문이었다고 그는 밝혔다.

그에 따르면 전체 반응률은 도세탁셀이 높았으나(32% vs. 25%) 통계적 차이는 없었다. 도세탁셀 그룹에서 grade 3, 4의 독성 발생률이 더 높았으나, 전체 연구기간을 통해 두 그룹 사이의 '삶의 질' 점수는 비슷했다.

시험에서 나타난 독성은 호중구감소증(도세탁셀 93.3% vs. 파클리탁셀 54.4%), 무력증(23.9% vs. 6.8%), 감염증(14.0% vs. 5.0%), 부종(11.3% vs. 4.5%) 등이었다.

존스 박사는 도세탁셀 환자의 약 70%가 여전히 풀 도즈(full dose)를 투여하고 있다고 지적했다.

또 시험에서 사용된 용량은 연구가 설계됐을 당시 미국 FDA가 권장했던 것이라고 밝혔다.

<참고: 26th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium: Abstract 20>