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'리스페르달' 양극성장애 적응증 승인
[ 2003년 12월 08일 11시 45분 ]
미국 FDA가 항정신병약 리스페르달Risperdal, 성분명 risperidone)의 새 적응증으로 양극성 장애를 허가했다고 존슨&존슨(J&J)이 지난 5일 전했다.

이 회사는 FDA가 제1형 양극성 장애의 급성기 조증과 조증 및 우울증의 복합 증상을 치료하는 약물로 리스페르달을 승인했다고 밝혔다.

J&J이 시행한 연구들은 단독요법과 리듐(lithium) 또는 발프로에이트(valproate)같은 표준 치료제와의 복합요법 모두에서 리스페르달을 투여한 환자들이 대조군보다 증상을 유의하게 개선시켰음을 보여주었다.

리스페르달의 라벨에 따르면 이 약제는 치명적인 심부정맥을 일으킬 수 있으며, 심장병을 가진 환자에서는 신중하게 사용해야 한다.

또 리스페르달은 치매를 가진 노인 환자에서 뇌졸중 및 뇌졸중 관련 사고의 위험 증가와 관련돼 왔다.

미국의 경우 양극성 장애 환자는 200만명 이상이다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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