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건조시럽제, 유통과정서 품질저하 잦아
[ 2003년 12월 09일 02시 19분 ]
식약청은 주로 어린이에게 처방되는 건조시럽제가 유통과정에서 변색되거나 함량이 저하되는 등 품질이 떨어지는 사례가 잦아 관련 제약사에게 품질 관리를 철저히 할 것을 지시했다고 9일 밝혔다.

식약청의 이 같은 방침은 최근 의약품 수거 검사에서 영진약품의 '크라모넥스 건조시럽'이 부적합 판정을 받은데다 대한약사회의 '부정,불량의약품 신고 처리 센터'에 품질저하된 건조시럽제 제품들이 접수된데 따른 것으로 보인다.

건조시럽제는 가루 형태의 약을 물에 타서 먹는 것으로 특히 아목시실린, 클라불란산칼륨 건조시럽, 세파클러 건조시럽이 유통과정에서 품질이 저하될 가능성이 많다고 식약청은 설명했다.

식약청은 저급 원료의약품을 사용하거나 제조 또는 보관과정에서 습기가 들어가 품질이 저하됐을 것으로 보고 관련 제약업체에 양질의 원료의약품을 사용하고 제조과정에서 습도관리를 철저히 하는 등 품질관리를 강화할 것을 지시했다.

식약청 관계자는 "품질이 떨어진 건조시럽제를 복용하면 약효가 제대로 나타날수 없다"며 "국내 건조시럽제 제조업체는 대략 80여곳으로 파악되고 있는데 향후 유통중인 건조시럽제에 대해서는 집중 수거 검사를 실시할 방침"이라고 말했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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