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쎄로켈, 양극성장애 단독·보조치료제 승인
[ 2004년 01월 14일 01시 39분 ]
아스트라제네카의 양극성장애 치료제 '쎄로켈'이 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 양극성 장애와 관련된 조증 치료의 단독요법 및 보조 치료제로 승인 받았다.

이번 FDA의 승인은 세계 28개국에서 1000명 이상의 양극성 장애 환자를 대상으로 실시한 임상시험의 긍정적 결과에 따른 것으로 보인다.

쎄로켈이 단독요법은 물론, 리튬이나 디발프로엑스와 함께 보조 치료제로 사용했을 경우 다양한 증상에 효과적일 뿐 아니라 조증 환자들에 우수한 내약성을 보인 것으로 나타났다.

또한 조증 환자들에게 쎄로켈이 처방된 지 1주일 내에 병이 향상되는 모습을 보이는 등 빠른 효과를 보였다.

국내 양극성장애 분야의 권위자인 가톨릭의대 박원명 교수는 "이번 FDA 승인은 양극성장애로 고통받고 있는 수백만명의 환자에게 보다 안전하고 효과적인 치료 방법이 추가됐음을 의미한다"고 평가했다.

한편 아스트라제네카는 FDA 승인에 앞서 14개 유럽국가가 참여하고 있는 상호인증절차(Mutual Recognition Procedure, MRP)를 통해 쎄로켈을 양극성 장애와 관련된 조증 치료제로도 확대하여 사용 할 수 있도록 승인받은 바 있다.

또한 영국, 이태리, 멕시코, 뉴질랜드 보건 당국의 허가를 받았으며 국내에서는 지난 12월 적응증 추가를 신청해 3월경 허가가 이뤄질 것으로 회사측은 예상하고 있다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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