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비아그라, 발기부전 넘어 고혈압 치료까지
[ 2004년 02월 02일 02시 57분 ]
EU 허가 당국은 최근 비아그라의 활성성분인 구연산 실데나필을 폐동맥 고혈압과 만성 혈전색전증 폐고혈압 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다.

유럽연합 허가 당국은 1만 명당 다섯 명 꼴 이하로 발생하는 치명적인 질병의 경우, 기존에 승인된 치료법에 비해 월등한 이점이 있는 의약품을 희귀의약품으로 지정하고 있다.

화이자는 실데나필의 희귀의약품 지정에 따라 향후 10년간 독점 공급권을 획득하게 됐으며, 이 기간 동안 동일한 적응증에 한해 유사 의약품의 승인이 제한돼 관련시장의 우의를 기대하고 있다.

화이자 의약품 개발담당 사장 조셉 펙코(Joseph Feczko) 박사는 "폐동맥 고혈압 치료제로서 실데나필을 사용한 임상시험 결과가 긍정적일 경우, 의약품 등록절차를 밟을 계획"이라고 밝혔다.

한편 화이자는 현재 실데나필로 3상 임상시험을 진행 중이며 올해 중반에 그 결과가 나올 것으로 예상하고 있다.

실데나필이 폐동맥 고혈압 치료제로서 출시될 경우 비아그라와는 다른 제품명으로 판매될 것이라고 회사측은 전했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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