2026년08월31일mon
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
녹십자상아, B형간염 진단시약 CE마크 획득
[ 2004년 02월 02일 09시 19분 ]
녹십자상아(대표 조응준)가 B형간염 진단시약에 대한 유럽 품질인증(CE 마크)을 획득, 유럽시장 진출을 위한 교두보를 마련했다.

녹십자상아는 2일 B형간염 표면항원 진단시약(제품명 제네디아 에취비에스에이지 엘리자 3.0 ; GENEDIA HBsAg ELISA 3.0)이 독일의 품질인증 기관인 TUV Product Service GmbH로부터 CE 마크를 획득했다고 밝혔다

CE 마크는 소비자의 건강, 안전, 환경에 관련된 제품에 의무적으로 부착하도록 돼있는 유럽연합(EU) 국가들의 통일된 제품인증 마크다.

유럽시장에서 제품의 유통과 수출을 위해서는 필수적으로 이 마크를 획득해야만 하는데, 진단시약은 고위험 품목군(List A), 차순위 위험 품목군(List B), 자가진단시약군, 기타 제품군 등 4개 등급으로 분류된다.

이번에 CE 마크를 획득한 녹십자상아의 B형간염 표면항원 진단시약은 4등급으로 분류된 CE 마크 중 심사절차가 가장 까다로운 고위험 품목군(List A Group)에 속하는 체외진단시약이라는 점에서 국내 진단시약 분야의 쾌거로 평가받고 있다.

특히 녹십자상아는 국산 진단시약 중 최초로 고위험 품목군에 속하는 제품으로 CE마크를 획득함으로써 진단시약 제조기술 및 제품의 우수성을 유럽에서 공식적으로 인정 받게 됐다.

회사측 관계자는 "이번 CE마크 획득으로 녹십자상아가 진단시약 부문에서 국제적으로 개발, 생산, 품질보증, 고객만족 시스템 등의 우수성을 객관적으로 입증받게 됐다"고 말했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상