데일리메디 꿈의 神藥 '유전자치료제' 상용화 눈앞

로그인 | 회원가입


꿈의 神藥 '유전자치료제' 상용화 눈앞


[ 2004년 02월 03일 03시 21분 ]

바이오벤처 업체가 국내 처음으로 유전자 치료제에 대한 임상 2상에 들어가 그 결과에 이목이 쏠리고 있다.

㈜바이로메드는 서울대 생명공학부와 공동 개발한 허혈성 족부질환 유전자치료제인 'VMDA-3601'이 삼성서울병원에서 제 1상 임상시험을 성공리에 마친데 이어 최근 식품의약품안전청으로부터 제 2상 임상시험 승인을 획득했다고 3일 밝혔다.

바이로메드는 'VMDA-3601'의 제 2상 임상시험을 삼성서울병원과 연세대 세브란병원에서 허혈성 족부질환 환자 39명을 대상으로 진행할 계획이며, 동아제약이 상용화를 추진중이라고 덧붙였다.

유전자치료제란 암같은 난치병을 치료하기 위해 약 대신 생체 안에 주입되는 유전자물질.

신개념의 질병 치료법으로 각광받고 있는 유전자치료는 유전적 결함을 보정한다든지,세포에 새로운 유전적 기능을 부여하는 등의 방법으로 질병의 원인을 치료하는 효과를 지닌 것으로 알려졌다.

실제로 삼성서울병원 김덕경 교수팀이 지난해 발표한 'VMDA-3601'에 대한 임상실험 결과에 따르면 9명의 동맥경화증과 버거씨병 등 허혈성 족부질환자에게 VMDA-3601를 2회식 투여하고 9개월간 관찰한 결과, 9명중 7명에게서 측부(가지)혈관이 새로 생성됐고, 투여전 족부궤양이 있던 6명중 2명은 궤양이 완치됐다.

또 2명은 증세가 현저히 개선됐으며 투여전 심한 통증이 있던 8명중 7명의 통증이 없어지거나 뚜렷이 감소하는 효과를 보였다.

9명의 임상참가자 모두 약제 관련 부작용은 발생하지 않았다.

바이로메드 임재혁 팀장은 "오는 2005년 제 2상 임상을 마친 후 시판 허가를 신청할 계획"이라며 "이 제품이 상용화되면 2조원 이상으로 추정되는 세계 심혈관질환 유전자 치료제 시장에 최초로 제품을 출시하는 것도 가능할 것으로 전망된다"고 말했다.

임 팀장은 "지난해 세계 최초로 중국에서 항암 유전자 치료제가 시판허가를 획득한 것을 계기로 유전자 치료제 시장이 본격적으로 형성될 것으로 예상된다"며 "현재 유럽등 선진국에서도 현재 3상 임상을 실험하는 곳이 많기 때문에 향후 전세계에서 유전자치료제 시장을 선점하기 위한 경쟁이 치열해질 것"으로 내다봤다.

한편 최근 들어 전 세계적으로 유전지치료제 개발이 활기를 띄고 있다.

관련업계에 따르면 1990년에 최초의 임상시험이 시작된 이래 현재까지 600건 이상의 임상시험이 수행됐다.

우리나라에서도 유전자치료제 개발기술을 차세대 유망기술로 선정, 정부 차원에서 적극 육성하는 방안이 추진되고 있다.

과학기술부는 작년말 확정한 '차세대 성장동력 49개 기술개발 추진계획'을 통해 오는 2012년까지 유전자치료제 개발등 차세대 성장동력 기술개발을 위해 정부예산 3조7천억원과 민간자금 1조3천억원 등 총 5조원을 투입할 계획이다.