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경인청, 녹십자피디등 불량업소 관리 강화
[ 2004년 02월 13일 09시 46분 ]
경인식품의약품안전청이 의약품 등 품질불량업소에 대해 등급별로 강도 높은 행정관리를 추진하고 있는 것으로 알려졌다.

경인식약청은 2004년 의약품 사후관리방안 설명자료에서 품질관리 혁신방안의 일환으로 각 제약·제조사를 화이트, 블루, 옐로우, 레드, 불랙의 다섯 단계로 설정하고 사후관리 평가시 '블랙' 업소는 우선수거대상으로 지정했다고 밝혔다.

이 자료에 따르면 사후관리 평가 결과 당해연도 정기 점검이 면제되는 화이트(우수)업소는 한국얀센을 비롯한 5개소이며 블루(양호)업소는 녹십자피디 등 30개소이다.

이들 블루업소 가운데 상위 50%는 당해 정기약사감시를 면제하고 하위 50%에 대해는 차기년도에 다시 블루업소로 선정될 경우 정기약사감시를 면제하는 인센티브를 제공한다.

이에 반해 제조 및 품질관리가 취약한 레드(취약)업소는 D제약 등 25 곳, 블랙(불량)업소는 H제약 등 7개사로 밝혔졌다.

특히 경인식약청은 블랙업소로 선정된 제약사에 대해 상·하반기에 정기약사감시를 실시 우선수거검사대상으로 선정하고 향후 개선이 이루어지지 않을 경우 강력한 행정처분을 내리기로 했다.
박동준기자 pdj28@dailymedi.com
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