데일리메디 오마파트릴라트, 혈관부종 부작용 재확인

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오마파트릴라트, 혈관부종 부작용 재확인


[ 2004년 02월 16일 21시 05분 ]

오마파트릴라트(omapatrilat)가 에날라프릴(enalapril)에 비해 탁월한 항고혈압 효과를 제공하고 있으나 혈관부종의 위험은 더 크다는 연구 결과가 American Journal of Hypertension 최신호에 보고됐다.

이러한 결과는 OCTAVE(Omapatrilat Cardiovascular Treatment vs Enalapril) 시험에서 나왔다.

2002년 미국 허가당국은 초기 시험들에서 우려됐던 오마파트릴라트 관련 혈관부종 때문에 그 약물의 권장을 거부하면서 좀 더 연구를 시행할 것을 요구했다. 이번 연구는 브리스톨-마이어스 스퀴브社의 기금으로 이루어졌다.

연구팀은 "OCTAVE 시험은 오마파트릴라트 치료의 유익성과 위험성을 보다 적극적으로 평가하기 위해 시행됐다"며 "그 약제는 기존 항고혈압제보다 큰 유효성을 지니고 있으나 잠재적인 위험도 큰 것으로 나타났다"고 설명했다.

브리스톨-마이어스 스퀴브社의 오마파트릴라트(상품명 Vanlev)는 ACE억제제와 중성 엔도펩티다제 억제제를 결합한 약제다.

24주간 시행된 이번 시험에는 치료받지 않았거나 조절되지 않는 고혈압을 가진 2만5302명의 환자가 무작위로 나뉘어 고혈압 개시요법으로 또는 대체 항고혈압 요법으로, 보조요법으로 오마파트릴라트 10mg이나 에날라프릴 5mg을 투여했다.

두 약제는 2주, 4주 및 6주째 검사를 통해 오마파트릴라트를 80mg, 에날라프릴을 40mg까지 용량을 증가시켰다. 8주 및 16주째 적정혈압의 도달에 필요한 경우 보조 항고혈압제가 추가됐다.

그 결과 8주째 오마파트릴라트는 에날라프릴보다 수축기혈압을 3.6 mmHg 감소시켰고 24주째 보조 약제를 덜 사용했다고 미국 로버트우드존슨 의대의 존 B. 코스티즈 박사팀이 보고했다.

오마파트릴라트 치료 환자들은 인구학적 특성이나 동반 질환에 관계없이 또는 그 약제를 어떤 목적(개시, 대체, 혹은 보조 요법)으로 쓰든 무관하게 적정혈압에 도달할 가능성이 유의하게 더 높았다.

그러나 혈관부종은 에날라프릴 그룹보다 오마파트릴라트 그룹에서 3배이상(2.17% vs 0.68%) 높았다. 오마파트릴라트로 치료받은 2명의 환자는 기도 손상을 동반한 혈관부종을 경험했으나 회복이 됐다.

이처럼 혈관부종 위험에도 불구하고 OCTAVE 연구팀은 적절한 환자에서 오마파트릴라트의 위험-유익 특성이 더 나은 것 같다고 결론졌다.

<참고: Am J Hypertens 2004;17:103-111>