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로슈 '아구탄' 복용환자, 기형아 출산위험
[ 2004년 03월 05일 10시 03분 ]
로슈의 여드름 치료제 '아구탄(성분명 이소트레티노인)'이 기형아 출산의 위험성이 있다는 주장이 제기됐다.

미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 최근 아구탄의 부작용을 막기 위해 사용을 엄격히 규제할 것을 FDA측에 요구했다.

자문위원회에 따르면 아구탄 복용을 중단한 뒤 한달 안에 임신할 경우 뇌와 심장결함, 정신지체 등 심각한 장애를 지닌 기형아를 낳을 수 있다.

비타민 A유도체인 이 약물은 피지분비를 줄이는 작용 외에도 여드름균에 대한 항균작용과 항염증 작용이 있어 여드름 치료에 아주 효과적인 것으로 알려지면서 전세계적으로 많이 처방되고 있다.

자문위원회는 처방이 많은 만큼 남용 사례도 발생하고 있는데도 불구하고 해당 제약사는 이 같은 부작용에 대해 제대로 홍보를 하고 있지 않다고 지적했다.

이에 대해 한국로슈측 관계자는 "전문의약품 관리가 철저한 국내의 경우 해당사항이 없다"며 자문위원회의 조치가 국내에까지 영향을 미치지 않을 것으로 전망했다.

한편 의사의 처방이 필요한 전문의약품인 이 제품은 국내에서 '로아큐탄연질캅셀'이란 이름으로 판매되고 있다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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