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"빈혈치료제가 오히려 종양 증식을 자극"


[ 2004년 03월 21일 20시 17분 ]

미국 FDA는 암 환자에게 흔히 투여되는 2개의 빈혈치료제가 일부 환자에서 종양 증식을 자극할 수 있는지를 검토하고 있는 것으로 알려졌다.

이 같은 의문은 유럽에서 시판되는 유사한 제품들에 대한 연구에서 제기된 바 있다.

FDA는 5월 4일 외부 전문가 회의를 열고 암젠社의 아라네스프(Aranesp)와 존슨&존슨社의 프로크리트(Procrit)를 둘러싼 안전성 자료를 수집할 계획이다.

FDA는 두 약제가 화학요법을 받는 환자의 빈혈 치료제로서 지시대로 사용될 경우 안전하며, 수혈을 대체하는 유익한 제품으로 보고 있다.

두 약제는 에리트로포이에틴(erythropoietin)이라는 사람 단백을 유전공학적으로 제조한 제품으로, 적혈구의 생성을 자극한다. 주사로 투여되는 이 약제들의 매출액은 연간 수십 억 달러에 이르는 것으로 평가되고 있다.

유럽 연구에서 두 약제는 화학요법이나 방사선치료의 효과를 강화함으로써 암을 치료하는 데 도움을 줄 수 있는지를 판정하기 위해 기존 방식과 달리 사용됐다. 일부 환자는 정상 용량보다 더 많이 투여됐으며, 일부 환자는 빈혈을 가지고 있지 않았던 것이다.

FDA는 그 연구들이 미국 제품들과도 관련이 있는지, 그리고 종양 증식 자극 가능성에 대한 연구가 더 필요한지 외부 전문가들로부터 조언을 원하고 있다고 한 관계자는 밝혔다.

지난해 나온 한 연구는 방사선치료를 받고 있던 두경부암 환자들이 로슈AG社의 네오레코몬(NeoRecormon)을 투여했을 때 생존 기간이 더 짧다는 것을 보여준 바 있다. 네오레코몬은 유럽에서 빈혈치료제로 시판되고 있다.

화학요법을 받고 있는 유방암 환자를 대상으로 한 또 다른 연구는 역시 유럽에서 팔리는 존슨&존슨社의 에프렉스(Eprex)을 투여한 환자에서 사망률이 더 높았기 때문에 조기에 중단됐다. 12개월 째 생존율이 위약군 환자의 경우 76%였음에 비해 에프렉스를 투여한 환자에서는 70%였다는 것이다.

당시 연구팀은 암의 진행 때문에 일부 사망자가 발생했고, 일부는 잘 알려진 위험인 혈액응고 때문이었다고 지적했다. 또 그러한 소견이 결정인 것은 아니었지만, 우려를 제기하고 있다고 했었다.

암젠社는 "우리는 모든 데이터를 완벽하게 조사했는데, 아라네스프가 종양을 자극한다는 증거를 전혀 발견할 수 없었다"고 주장했다.

존슨&존슨社는 "이 중요한 약제의 안전한 사용과 관련하여 가장 완전한 최신 정보를 환자와 의료 제공자들에게 제공하기 위해 노력하고 있다고 밝혔다.

연구자들은 이 빈혈치료제들이 종양 증식을 자극할 수 있는 이유를 모르지만, 일부 연구자는 종양의 수용체들을 활성화시킬 수 있다는 가설을 제시한다.