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제니칼 '제2형 당뇨병 위험감소' 추가승인
[ 2004년 03월 26일 01시 08분 ]
㈜한국로슈는 유럽보건당국(CPMP)이 자사 비만치료제 제니칼(Xenical)의 유럽 사용설명서에 ‘제니칼이 제2형 당뇨병 위험을 감소시킨다’는 내용을 포함시키는 것에 대해 공식 승인했다고 26일 밝혔다.

또한 체중 감량에 대한 지난 4년간의 임상자료 및 장기 복용 안전성과 내약성(tolerability)에 관한 자료도 함께 포함시키도록 승인했다고 덧붙였다.

이번 승인은 지난 1월 유럽보건당국으로부터 긍정적인 권고를 받은 이후 최종 결정된 것으로, 총 3304명의 환자를 대상으로 4년여에 걸쳐 실시된 젠도스(XENDOSs) 연구를 기반으로 이뤄졌다.

젠도스 연구 결과에 따르면 제니칼과 생활습관개선을 병행한 경우 생활습관 개선만 실시했을 때 보다 당뇨병 위험률이 37%나 감소됐고, 특히 내당능 장애(Impaired Glucose Tolerance) 환자에게서는 당뇨병 위험률이 52%까지 줄어들었다.

스위스 로슈 본사 제약팀 총책임자인 윌리엄 번스(William M. Burns) 박사는 “이번 승인으로 의사들은 더 효과적으로 비만 환자들의 체중 감량은 물론, 제2형 당뇨병 위험도 감소시킬 수 있게 될 것”이라고 설명했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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