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식약청, '의료기기 GMP' 교육 실시
[ 2004년 04월 09일 02시 27분 ]
식품의약품안전청은 의료기기법 시행을 앞두고 내달까지 모두 3차례에 걸쳐 GMP심사위원과 의료기기 제조업소를 대상으로 GMP교육을 실시한다고 9일 밝혔다.

오는 5월30일부터 시행되는 의료기기법에 따르면 관련 시장에 신규 진입하는 의료기기업체는 의무적으로 '우수의료기기제조 및 품질관리(GMP)' 제도의 적용을 받게 된다.

또 기존 업체들 역시 3년 간의 유예기간을 거쳐 오는 2007년 6월부터 GMP 제도가 의무화된다.

식약청은 먼저 GMP 기준 적합여부를 조사할 심사위원 등을 대상으로 GMP 국내·외 동향, 심사기법 등에 관해 1·2차 교육을 실시할 계획이다.

또 5월 18일에는 의료기기 제조업소 대표, 제조·품질책임자 등 100명을 대상으로 제조소 시설기준, KGMP 요건해설 등을 주제로 3차 교육이 실시된다.

교육 관련 문의는 식약청 의료기기과(02-380-1699)를 통해 확인할 수 있다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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