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난치성 B형간염도 '페가시스' 효과 가능
[ 2004년 04월 19일 09시 14분 ]
소수의 난치성 B형간염 환자들이 로슈 홀딩 AG社의 페가시스(Pegasys)를 투여한 후에 효과적으로 완치됐다고 로이터통신 인터넷판이 최근 보도했다.

그에 따르면 537명의 환자를 대상으로 시행된 이 시험은 난치성 B형간염에 대해서 페가시스가 표준 치료제보다 우수하다는 것을 보여주었다. 이 시험의 초기 결과는 지난해 10월 보고된 바 있다.

로슈社는 페가시스를 단독으로 투여하거나 표준 치료제인 라미부딘(lamivudine)과 병합해서 투여한 12명의 환자가 가장 완전한 반응에 도달했다고 밝혔다. 그러나 라미부딘을 단독요법으로 쓴 환자에서는 그렇지 않았다.

로슈社는 “그런 환자의 수는 비록 적았지만, 그것이 완전관해를 뜻하는 것이기 때문에 임상적으로 아주 유의한 결과”라고 덧붙였다.

독일서 열린 한 학술대회에서 보고된 이 3상 시험은 페가시스가 변이형을 가진 B형간염 환자를 치료하는 데서 라미부딘보다 효과적이었으며, 페가시스에 라미부딘을 추가하는 것이 더 나은 결과를 가져오지 못했다는 것을 보여주었다.

라미부딘은 그락소스미스클라인社가 제조하는 에피비어(Epivir)의 일반명이다.

로슈社는 금년중 B형간염을 적응증으로 페가시스의 승인을 얻기 위해 허가 신청서를 제출할 계획이다.

이번 시험은 페가시스 단독으로 치료받은 환자의 43%가 바이러스 수치를 목표하는 수준으로 감소시켰음을 보여주었다. 반면 라미부딘을 투여한 환자에서는 그러한 비율이 29%에 불과했다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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