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바이엘 일부 약품 日서 업무정지처분
[ 2004년 04월 21일 02시 09분 ]
바이엘의 일부제품이 일본 당국으로부터 제조업무정지처분을 받았다.

일본 후생노동성은 최근 제조승인신청서를 일방적으로 개조하는 등 약사법을 위반한 바이엘약품 자하공장, 동양에어졸 등 4개 제조업체에 대해 제품출하정지 등 업무정지처분을 내렸다.

후생성에 따르면 바이엘약품은 일반의약품 바이크리아 플러스의 승인신청시 필요한 안전성 시험 실시 및 보고서 작성을 동양에어졸에 위탁하면서 안전성시험 자료의 자속시험에 대해 일부 개정토록 지시했다.

부적절한 조작이 추가된 안전성시험자료를 그대로 신청토록 한 것.

동양에어졸은 바이크리아플러스 이외에 의약부외품 2품목에 대해서도 부정한 자료를 사용, 승인신청을 했던 것으로 밝혀졌다.

후생성 관계자는 "소비자들의 피해는 발생하지 않았지만 의약품제조업무를 실시하는 동양에어졸의 삼중공장 및 의약부외품 제조를 실시한 축파공장에 대해 10일간 의약품제조업무 및 의약외품제조업무정치처분을 내렸다"고 말했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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