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메드트로닉社, 제세동기 2종 리콜중
[ 2004년 04월 22일 09시 53분 ]
메드트로닉社는 이식형 심장기기를 구성하는 한 주요 부품의 결함으로 4명의 환자가 사망하고 1명이 중태에 빠졌다는 사실이 알려진 후에 그 기기 2종을 회수(recalls)하고 있다고 최근 밝혔다.

이 같은 소식이 알려진 직후에 메드트로닉社의 주가가 6% 가량 떨어졌다.

회수된 두 기기는 제품 사용이 심각한 후유증이나 사망을 일으킬 가능성이 있다고 미국 FDA가 규정하고 있는 '클래스1' 리콜 규정을 받고 있다.

회사측은 회수되는 이식형 제세동기(ICDs)의 대부분이 1997년과 1998년에 이식됐으며, 정상적인 교체시기에 근접해 있다고 주장했다.

문제의 기기들은 구형으로서 축전기에 결함이 있을 것으로 추정되고 있는데, 메드트로닉社는 요즘 생산되는 신형 제세동기에서는 그러한 축전 기술이 사용되지 않고 있다고 밝혔다.

이번에 회수되는 기기의 모델은 축전기 결함이 알려진 Micro Jewel II Model 7223Cx과 GEM DR Model 7271이다. Micro Jewel II는 이미 절판된 상태다.

메드트로닉社는 전세계적으로 해당 제세동기 제품 1800개가 환자들에게 이식돼 있는 것으로 판단하고 있다.

이 회사는 의사들에게 해당 기기의 충전 시간과 배터리 전압을 체크해줄 것을 요청하고 충전 시간이 만족스럽지 못한 기기를 교체할 것을 권고하고 있다.

한편 지난달 장기간에 걸쳐 시행된 획기적인 한 연구는 중등도의 심부전을 가진 환자에서 제세동기가 심장급사를 23% 감소시켰음을 입증한 바 있다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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