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"토피라메이트, 편두통 예방 1차 선택藥"


[ 2004년 04월 25일 04시 36분 ]

존슨&존슨社의 간질치료제 토피라메이트(topiramate)가 편두통 예방에 효과적이라는 대규모 시험 결과가 Archives of Neurology 최신호에 보고됐다.

미국 토머스 제퍼슨 대학병원의 스티븐 D. 실버슈타인 박사팀은 "중증 편두통을 가진 환자의 약 53%가 편두통 발생시 병상 휴식을 요하거나 심각한 손상을 일으키는 것으로 알려져 있다"며 "지금까지 소규모 연구들은 편두통 예방에서 토피라메이트의 유효성을 보고해 왔다"고 밝혔다.

이중맹검 방식으로 26주간 시행된 이번 연구에는 국제두통학회(IHS)의 편두통 기준에 부응하는 12-65세 연령의 환자 487명이 무작위로 나뉘어 위약(117명) 또는 토피라메이트 1일 50mg(125명), 1일 100mg(128명), 1일 200mg(117명)을 투여했다.

연구에 참여하기 전에 대상 환자들은 한 달에 3-12회의 편두통을 경험했으며, 28일간의 시험개시 기간(28-day baseline period)에는 한 달에 15일 미만의 편두통이 발생했었다.

환자 469명에 대한 intent-to-treat 분석에서 1개월 당 평균 편두통 횟수는 토피라메이트 1일 100mg을 투여한 그룹의 경우 5.4회에서 3.3회로 감소됐으며, 1일 200mg을 투여한 그룹의 경우 5.6회에서 3.3회로 줄어들었다. 이에 비해 위약 그룹에서는 5.6회에서 4.6회로 감소했다.

편두통 개선 효과는 치료 1개월 이내에 나타났다. 편두통이 1개월간 최소 50% 줄어든 환자의 비율은 1일 50mg의 토피라메이트를 투여한 그룹에서 35.9%, 100mg 투여 그룹에서 54.0%, 200mg 투여 그룹에서는 52.3%였으며, 위약 그룹에서는 그 비율이 22.6%에 불과했다.

부작용은 감각이상, 피로, 오심, 식욕부진, 미각 변화 등이었다.

연구팀은 "토피라메이트 1일 100mg 또는 200mg은 편두통 환자의 예방요법으로 효과적이었다"며 "이 시험에서 나타난 유효성과 간질 환자에서 확립된 내약성에 비춰 볼 때 토피라메이트는 편두통 예방의 1차 선택약으로 고려돼야 한다"고 강조했다.

<참고: Arch Neurol. 2004;61:490-495>