2026년08월31일mon
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
美FDA, '리스페르달' 관련 경고문 보내
[ 2004년 05월 02일 12시 00분 ]
미국 FDA는 존슨&존슨社의 자회사인 얀센社에 대해서 정신분열병과 양극성 장애를 치료하는 리스페르달(Risperdal)과 관련, 의사들에게 보낸 공문이 오해를 일으킬 수 있다고 경고했다.

FDA는 27일자로 보낸 경고문에서 얀센社가 지난 11월에 보낸 공문이 과도한 혈당 및 당뇨병과 관련해서 리스페르달 라벨링에 추가된 정보를 밝히지 않았으며, 혼수 및 사망까지 포함하는 심각한 사고 위험성을 최소화했다고 주장했다.

FDA는 또 그 공문이 당뇨병에 대한 정기적인 검사를 권장하지 않았으며, 리스페르달이 다른 비정형성 항정신병약보다 안전하다고 오도하고 있다고 밝혔다.

또 이 기관은 유사한 내용이 담긴 모든 판촉물의 배포를 중단하고, 그처럼 잘못된 정보를 받은 의사들에게 "정확하고 완벽한 정보"를 제공할 것을 얀센社에 요구했다.

얀센社의 캐롤 굿리치 대변인은 가능한 한 신속하게 FDA와 협력해서 그러한 우려를 처리하겠다고 밝혔다. 그는 "우리는 FDA의 경고를 아주 진지하게 받아들인다"고 말했다.

리스페르달은 1993년 정신분열병 시장에 처음 도입됐으며, 지난해 12월에는 미국에서 양극성 장애에서 나타나는 조증을 단기간 치료하는 약제로 승인 받은 바 있다. 지난해 이 약제의 세계 매출액은 25억 달러 규모다.

이 경고문은 27일 FDA 웹사이트(www.fda.gov/foi/warning_letters/g4628d.htm)에 게시됐다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상