데일리메디 옥산드롤론ㆍ와르파린, 동시투여 출혈 위험

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옥산드롤론ㆍ와르파린, 동시투여 출혈 위험


[ 2004년 05월 09일 21시 05분 ]

옥산드롤론(oxandrolone, 제품명 Oxandrin)과 와르파린(warfarin)을 동시에 투여할 경우 INR 또는 프로트롬빈 시간(PT)이 크게 증가된다고 미국 FDA와 사비엔트 파마수티컬스社가 경고했다.

INR(international Normalized Ratio)은 혈액응고시간을 국제적으로 표준화한 단위다.

FDA는 바람직한 INR치를 유지하고 잠재적으로 심각한 출혈 위험을 줄이기 위해서는 와르파린 투여량을 현저하게 줄일 필요가 있다고 지적했다.

옥산드롤론은 아나볼릭 남성화 스테로이드 제제로, 대규모 수술이나 만성 감염증, 중증 외상으로 인해 감소된 체중을 늘리는 데 보조적으로 쓰이고 있다.

또 코르티코스테로이드의 장기 사용과 관련된 단백 분해대사를 상쇄시키고, 골다공증으로 인한 골 통증을 완화시키며, 원인불명의 체중감소를 증가시키는 데에도 사용된다.

FDA는 옥산드롤론을 함께 투여하는 환자에서 치료 효과를 보기 위해서는 와르파린 용량을 유의하게 줄일 필요(80%~85%)가 있음을 암시한 사비엔트社의 최근 임상연구 결과를 근거로 이같이 경고했다.

INR을 1.5로 유지하기 위해서는 평균 와르파린 용량을 5.5배 감소(6.13 mg/day에서 1.13 mg/day으로 감소)시킬 필요가 있다는 것이다.

그 연구에 따르면 와르파린 치료를 동시에 받는 15명의 환자에게 1일 2회 옥산드롤론 5 mg 또는 10 mg을 투여했다. 평균 S-와르파린 반감기와 AUC(area under the curve)가 증가했으며, 평균 R-와르파린 반감기도 비슷하게 연장됐다.

9명의 환자(60%)에서 현미경상 혈뇨가 관찰됐으며, 1명의 환자에서는 잇몸 출혈이 발생했다.

FDA는 두 약제를 투여하는 환자에서 INR과 PT를 신중하게 감시할 것을 권고했다. 또 환자들도 잠재 출혈의 징후와 증상을 주의 깊게 살펴야 한다고 밝혔다.