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항응고제 '엑산타' 유럽상호인증절차 통과
[ 2004년 05월 11일 13시 17분 ]
아스트라제네카는 최근 자사의 새로운 항응고제인 '엑산타(성분명 지멜라가트란)'가 고관절이나 무릎관절 치환수술 등 정형외과적 수술 환자의 정맥혈전색전증 예방을 위한 단기 사용 약물로 유럽 국가의 상호인증절차(Mutual Recognition Procedure[1])를 통과했다고 11일 밝혔다.

엑산타의 첫 번째 적응증에 대한 상호인증절차는 광범한 임상 프로그램 결과를 토대로 진행됐으며, 특히 '메트로III(METHRO III[2])' 임상시험의 결과가 중심이 됐다.

이번에 승인된 엑산타의 투약 방법은 수술 후 4∼8시간이 경과한 다음 최초 투여 가능량을 투여(주사)하고, 최장 11일 동안 하루에 2회씩 엑산타 24mg을 경구 복용하는 방식이다.

엑산타의 총 책임자인 아스트라제네카 해미쉬 카메론 부사장은 "엑산타는 거의 60년 만에 처음으로 개발된 새로운 경구용 항응고제"라면 "엑산타의 유럽상호인증절차 통과는 생명을 살리는 아이디어를 혁신적 치료제로 개발하는 아스트라제네카의 기업이념에 한 발자국 다가서는 역사적 성과”라고 평가했다.
김상기기자 bus19@dailymedi.com
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