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렉스진바이오 美법인, FDA 항암제 임상허가
[ 2004년 06월 01일 08시 00분 ]
생명공학 전문업체 렉스진바이오텍(대표 권석형·www.rexgenebio.co.kr)은 자사가 미국에 출자한 법인 렉산사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 RX-0201의 임상시험허가를 취득했다고 1일 밝혔다.

이에 따라 렉산사는 이달부터 조지타운대학 롬바르디 암센터에서 임상1상을 1년 동안 실시하게 되며 RX-0201의 암환자에 대한 함암효과 및 안정성 등을 평가할 계획이다.

렉스진바이오텍 관계자는 "임상1상이 순조롭게 진행되면 내년 중반기 이후 임상2상에 돌입해 오는 2007년께 신약판매허가를 획득, 상품화할 계획"이라며 "200억 달러로 추산되는 세계 항암제 시장의 10% 정도를 차지할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

이번에 임상시험허가를 취득한 RX-0201에 대한 아시아 판권은 렉스진바이오텍이 보유하고 있다

RX-0201은 전임상시험결과 암세포 분열을 촉진시키고 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 신호전달체(AKT)를 강력히 차단, 13가지 암세포군에서 기존항암제보다 100배 가량 효과가 뛰어난 것으로 밝혀졌다는 게 회사측의 설명이다.

한편 렉스진바이오텍은 렉산사의 지분을 12.6%를 소유하고 있으며 이번 임상시험에 돌입한 항암제 RX-0201의 아시아판권을 보유하고 있다.
황동원기자 dwhwang@dailymedi.com
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