데일리메디 화이자 Vs 노바티스 '항고혈압제' 전쟁

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화이자 Vs 노바티스 '항고혈압제' 전쟁


[ 2004년 06월 24일 03시 14분 ]

갈수록 커져 가는 고혈압 치료제 시장을 놓고 제약사간 불꽃튀는 경쟁이 벌어지고 있다.

24일 제약업계에 따르면 국내 고혈압치료제 시장 규모는 약 5000억원에 달하며, 향후 성장 가능성이 가장 높은 제품 가운데 하나다.

현재 국내에서 발매되는 대표적인 항고혈압제는 화이자의 '노바스크'가 독보적인 시장 우위를 점하고 있으며, 뒤를 이어 노바티스의 '디오반'과 한국MSD의 '코자', LG생명과학의 '자니딥' 등이 고혈압 치료제 시장에서 각축전을 벌이고 있다.

최근에는 한미약품, SK, 종근당 등 국내 3개사가 암로디핀을 이용한 다른 염 형태의 제네릭 제품에 대한 품목허가를 획득, 올 하반기 출시 예정으로 알려져 시장경쟁은 더욱 치열해질 전망이다.

이런 가운데 최근 화이자와 노바티스 양사간 고혈압치료제에 관한 비교임상시험(VALUE 연구)결과를 놓고 날카로운 신경전이 벌어지고 있어 관련 업계의 이목이 쏠리고 있다.

◇비교임상 결과, 입맛대로 해석?= 양사간 신경전은 노바티스가 최근 자사의 고혈압치료제 '디오반'과 화이자의 고혈압치료제 '암로디핀'을 비교 임상을 실시한 결과, 디오반이 암로디핀에 비해 당뇨병 발생률을 크게 낮췄다는 연구결과를 발표하면서 촉발됐다.

노바티스는 저명한 의학저널인 '란셋'지에 발표된 내용을 바탕으로 '디오반'이 암로디핀에 비해 당뇨병 발생률을 23%나 감소시켰을 뿐만 아니라 부작용으로 투약 중단율도 디오반( 13.4%), 암로디핀(14.5%)보다 낮았다고 소개했다.

그러나 심혈관 질환이나 심장마비로 인한 사망률 등의 평가기준에서는 디오반과 암로디핀 모두 유의한 차이가 없었다고 밝혔다.

노바티스가 이 같은 연구결과를 발표하자 화이자는 발끈하는 분위기다.

화이자는 이번 연구와 관련 공식적인 언급을 통해 "임상시험 결과, 노바스크 투여군이 발사르탄 투여군보다 일찍 혈압이 떨어졌고, 임상 기간 내내 혈압조절이 더 잘 됐다"고 강조했다.

또한 "노바스크 투여 환자들이 발사르탄 투여 환자보다 이뇨제 등의 추가적인 항고혈압제 투여 비율이 더 적은 것으로 밝혀졌다"고 강조했다.

결국 노바티스가 비교임상시험 결과를 자사에 유리한 쪽으로만 해석했다는 것이다.

◇"법정소송 여지있다"↔"사실 그대로 소개했을 뿐"=화이자는 특히 노바티스가 이번 연구를 추진한 본래 목적이 의도한 대로 나오지 않자 다른 부분을 부각시켰다는 의혹을 제기하고 있다.

이번 연구는 동일한 혈압 수준일 경우 디오반이 노바스크보다 심장질환 사망률을 획기적으로 감소시키는지 여부를 확인하기 위한 목적이었지만 란셋지에 게재된 연구결과는 그런 가설을 입증하지 못했다는 것이 화이자측의 지적이다.

이 회사 관계자는 "연구자료 해설로 보면 노바스크가 디오반보다 혈압강화 효과가 더 뛰어나고 전반적인 임상결과를 놓고 볼 때 더 월등하다"며 "법정소송의 여지가 있다"고 말했다.

화이자는 그러나 법정소송에 대해서는 전혀 결정된 바 없다고 언급했다.

이에 대해 노바티스 관계자는 "임상데이터 수치를 조작한 것도 아니고, 연구 결과를 사실 그대로 소개한 것이기 때문에 문제될 것이 없다"며 "양사간 시각의 차이일 뿐"이라고 일축했다.

임상연구 결과를 놓고 벌어지는 양사간 신경전이 법정소송으로 비화될지 귀추가 주목된다.