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LG생명과학, 바이오신약 유럽 진출 모색
[ 2004년 06월 24일 08시 47분 ]
LG생명과학은 인간성장호르몬(제품명 유트로핀)과 인터페론알파(제품명 인터맥스 알파) 등 바이오 개량신약 2종에 대해 유럽허가청(EMEA)에 제품등록을 신청했다고 24일 밝혔다.

이에 따라 LG생명과학은 EMEA의 자료검토 및 GMP 점검 등을 통해 2005년 4분기에 승인을 취득할 것으로 기대하고 있다.

단백질 제제를 이용한 바이오 개량신약은 기존 화학적 개량신약과는 달리 구조와 형태가 다양하고 원제품과 동등성을 증명하는 것이 어렵기 때문에 전세계적으로 아직까지 승인받은 사례가 없다.

따라서 이번 LG생명과학의 등록이 허가되면 세계 최초의 바이오 개량의약품이 된다.

LG생명과학은 바이오개량의약품 시장진출을 위해 지난 98년부터 생산시설과 기준을 유럽의약품허가국과 미국식품의약국에 맞는 수준으로 높여왔다.

또 지난 2000년에는 스위스의 BP사와 전략적 제휴를 체결해 완제품 생산과 다국적 임상 3상을 동시에 진행해왔다.

회사측은 "인터페론 알파와 인간성장호르몬이 세계 최초의 바이오개량의 약품으로 등록되면 영국, 독일, 프랑스 등의 유럽시장 공략에 적극 나설 계획" 이라고 밝혔다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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