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부광약품, 요실금치료제 FDA 신약 승인
[ 2004년 06월 24일 13시 41분 ]
부광약품(대표 이성구)은 국내 독점판권을 갖고 있는 요실금치료제 '스파스 몰리트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 승인을 받았다고 24일 밝혔다.

이는 원천 개발사인 독일 마다우스사로부터 미국내 판권을 산 미국 제약업체가 미국 FDA로부터 신약 승인을 받은 것이라는 게 부광약품측의 설명이다.

미국 FDA에 신약 신청은 지난해 4월 미국 51개 센터에서 실시한 임상 3상완료 후 이뤄진 것으로, 부광약품은 독일 마다우스사로부터 스파스 몰리트의 원료를 수입, 제조해 국내 판매하고 있다.

부광약품은 스파스 몰리트는 하부요로 폐쇄에 기인하지 않은 방광기능 이상의 빈뇨, 야간다뇨, 과민성 방광, 절박 요실금에 효과를 가진 제품으로 이번 임상 시험에 의해 유효율이 우수한 것으로 나타났다고 전했다.
황동원기자 dwhwang@dailymedi.com
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