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의료용 거머리, 의료기기로 첫 승인
[ 2004년 07월 07일 00시 20분 ]
미국 FDA는 최근 의료용 거머리의 마케팅을 처음으로 승인했다.

거머리는 피부 이식조직 아래 고인 혈액을 제거해 이식편의 치유에 도움을 주고 혈액 엉김을 해소함으로써 막힌 정맥의 혈액순환을 회복시킨다.

거머리는 지난 수 천년 동안 방혈(放血) 및 절단에 대체치료법으로 이용돼 왔으며, 1800년대 중반부터는 의료에 이용돼 왔다. 오늘날에는 전세계적으로 피부이식 및 재유착술에 쓰이고 있다.

프랑스 기업인 리카림펙스 SAS社는 처음으로 의료기기용 거머리 시판 승인을 FDA에 요청해 허가받았다.

이 회사는 150여년 동안 거머리를 사육해왔고 현재 거머리들은 개별 로트(lot)를 추적할 수 있는 특정 시설에서 취급되고 있다.

FDA는 회사의 승인신청을 검토하면서 의료에서 거머리를 사용한 발표 문헌을 조사했으며, 회사측이 제공한 안전성 데이터를 평가했다. 또 거머리를 사육하는 방법과 환경, 거머리 취급자 등에 관한 정보를 조사했다.

FDA는 거머리가 식품ㆍ의약품ㆍ화장품법에 의거하여 의료기기의 규정에 부응하기 때문에 의료기기로 판정했다고 밝혔다.

법에 따르면 의료기기는 질환 또는 증상의 진단 및 치료, 관리, 예방이나, 완화를 목적으로 한다. 또 화학작용이 없고 대사가 일어나지 않으면서 인체의 기능과 구조에 영향을 미치는 품목이다.
양주현기자 jhyang@dailymedi.com
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