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식약청, 국내 독성시험자료 신뢰성 확보 나서
[ 2004년 07월 12일 13시 18분 ]
식품의약품안전청은 경제협력개발기구(OECD)가 주관하는 '비임상시험상호인정'과의 조화를 이루기 위해 오는 15일부터 양일간 청내 대강당에서 '제1차 KFDA GLP Training Course'를 개최한다고 12일 밝혔다.

이번 훈련 과정은 국내 비임상시험 지정기관의 수준향상과 시험결과의 신뢰성 제고를 위해 실시하는 것이라는 게 식약청의 설명이다.

특히 식약청에서 처음 주최하는 비임상시험관리기준(GLP, Good Laboratory Practice) 훈련프로그램인 만큼 △OECD, 미국·일본 등의 GLP 규정 △국내 GLP 관리현황 및 정책방향 등에 대한 강의가 있을 예정이다.

게다가 분임토의에서 각 주제별 실제상황과 규정을 비교하며 토의, 산업계·학계·연구기관 등 비임상시험 관련분야에서 활동하는 이들로 하여금 GLP 규정에 대한 이해 제고에 크게 기여할 것으로 기대된다.

따라서 이번 교육은 우리 나라 안전성시험자료의 신뢰성 확보 차원서 진행, △비임상시험관리기준 이행여부 △다지점시험의 확대 △동물대체험으로 시험관시험의 시행 등 OECD 중심의 국제적인 변화 대응에 도움을 줄 것으로 기대된다.

식약청 관계자는 "국내 시험기관이 OECD GLP에 따라 실시한 시험결과가 국제적으로 인정받을 수 있도록 국내 GLP 운영 및 실사의 실무정보를 제공하게 될 것"이라고 말했다.
황동원기자 dwhwang@dailymedi.com
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